MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste
Dans le cadre d'un projet de modification pour inclure de nouvelles activités dans un nouveau bâtiment en cours de qualification d'une industrie pharmaceutique, nous cherchons un(e) chargé(e) assurance qualité réglementaire qui sera responsable du développement des processus et des documents nécessaires, à ce titre, ses missions principales seront :
- Le recueil des documents nécessaires à la rédaction du dossier réglementaire.
- La coordination et la constitution des dossiers de demande d'autorisation.
- La rédaction des parties administratives et/ou pharmaceutiques des dossiers.
- Le suivi des demandes de l'ANSM, et la collecte des réponses aux questions et des compléments nécessaires.
Profil recherché
Issue(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur, possédant une connaissance approfondie de la réglementation spécifique aux activités de biotechnologie et de produits stériles, vous justifiez également d'une bonne maîtrise de la réglementation des "Etablissements Pharmaceutiques".
