MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste
Dans le cadre de l'accroissement de nos activités chez l'un de nos clients dans le domaine pharmaceutique, nous recherchons un(e) consultant(e) Support Analytique Projets.
Vos missions principales seront :
- Activités de validation de méthode analytiques, transferts de méthodes
- Réalisation des tests analytiques de contrôle de produits pharmaceutiques (formes orales) et du traitement des données liées à l'analyse libératoire de matières premières. Tests réalisés selon les méthodes internes définies et adaptées aux produits, dans le cadre de projets analytiques (lancement de produit, validation de procédé de fabrication, transfert et validation de méthodes) et pharmacopées (Ph Eur et USP) principalement (par exemple LOD, Cendres sulfuriques, métaux lourds, essais limites, tests d'identifications, dosages HPLC et GC…)
- Réalisation des analyses selon des profils de dissolutions, de tests d'uniformité de teneur, dosage par HPLC et UPLC entre autres
- Garantir la traçabilité de l'ensemble des analyses effectuées dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication
- Interprétation des résultats, alerte en cas de non-conformité (OOT/OOS) et participation aux investigations
- Participation à la mise à jour documentaire : procédures, protocoles, rapports
- Participation à l'amélioration continue du laboratoire et à la mise en place des CAPA en étant force de proposition
Profil recherché
- Connaissances et maitrise en techniques physico-chimiques, notamment HPLC-UV et KF
- Connaissances et maitrise des Bonnes Pratiques de Laboratoires et de Fabrication.
- Formation scientifiques minimum à bac+2 en chimie analytique
Langue : Français et Anglais (principalement lecture et compréhension de documentation technique)
