À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Pharmacien spécialisé en Affaires Réglementaire.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !
Localisation : ouest de l'Île-de-France (92)
Rythme : 2 jours / semaine
Démarrage : dès septembre
Vos principales missions comprendront les volets suivants :
Publicité/Communication :
• Contrôle de conformité et validation des éléments promotionnels et institutionnels.
• Dépôt des éléments promotionnels auprès de l'ANSM.
Charte de l'Information Promotionnelle :
• Validation des supports et formations pour les Visiteurs Médicaux.
• Validation des présentations orales des visiteurs médicaux.
Enregistrement :
• Rédaction et dépôt des dossiers de variations pharmaceutiques et cliniques.
• Suivi des demandes auprès de l'ANSM.
• Mise à jour des bases de données et dossiers d'AMM.
• Traduction et mise à jour des Résumés des Caractéristiques du Produit et notices.
Assurance Qualité :
• Suivi des réclamations et des APQR.
• Gestion du système AQ (CAPA, déviations, contrôle des changements, revue qualité).
• Libération commerciale des lots de produits finis.
Conditionnement :
• Contrôle et modifications des articles de conditionnement des produits.
La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Profil recherché
- Impératif : Pharmacien thésé, pour libérer les lots,
- Bonne maîtrise du contrôle de conformité réglementaire des éléments de communication/publicité,
- Dès 3 ans d'expériences, sur un poste similaire.
