MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste
Nous cherchons pour le compte de l'un de nos clients un Chargé(e) de développement analytique F/H, vous serez principalement un support analytique sur un projet en développement en phase 3 et un support réglementaire sur projet en phase de dépôt, à ce titre, vous êtes en charge de :
o Apporter une expertise métier pour assurer les activités de développement analytique en rédigeant et gérant les protocoles / rapports analytiques
o Accompagner les équipes pour la mise en œuvre des études
o Être l'interlocuteur privilégié dans les groupes projets CMC pour la partie analytique
o Gérer la conduite scientifique et documentaire de la partie analytique des projets
o Centraliser les résultats des études analytiques en vue de la constitution des livrables dossiers et des documents de synthèse
o Garantir les livrables dossiers de la partie analytique du module qualité des dossiers IMPD et enregistrement et les documents de synthèse en collaboration avec les acteurs métiers
o Assurer un suivi opérationnel à la hiérarchie
o Communiquer et présenter l'avancée des travaux auprès des équipes projet impliquées
o Participer à la rédaction des dossiers (modules 3.2.S et 3.2.P)
o Participer à la préparation et la rédaction des réponses aux questions
o Rédiger les documents en réponse aux questions des autorités
Profil recherché
Issu(e) d'une formation universitaire, Master ou ingénieur, et vous justifiez d'une expérience de 10 ans sur le développement analytique, et d'une bonne connaissance du support réglementaire.
