MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste
Dans un contexte de mise en place et la gestion de stratégies de validation pour de nouveaux équipements et utilités, nous recherchons un Chargé de Validation spécialisé en commissioning et qualification pour rejoindre notre équipe, à ce titre, vos missions principales sont :
- Élaborer et mettre en œuvre des stratégies de commissioning et de qualification pour les nouveaux équipements et utilités, ainsi que pour les modifications résultant des change control.
- Rédiger les protocoles de tests (FAT/SAT/IQ/OQ).
- Exécuter les tests de commissioning et de qualification.
- Mettre en place des stratégies de capitalisation de tests pour la transition vers IQ/OQ.
-Rédiger des rapports de commissioning et de qualification.
- Mettre à jour les documents liés à la qualification (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés).
- Effectuer des revues documentaires des dossiers de qualification.
- Participer aux analyses de risque liées aux modifications.
Profil recherché
Issu(e) d'une formation Bac +2/3/5 avec une expérience d'au moins 5 ans en qualification d'équipements et commissioning en industrie pharmaceutique.
Vous justifiez d'un un bon relationnel et d'un bon esprit d'équipe ainsi qu'une flexibilité vis-à-vis des impératifs de production.
Vous maitrisez l'anglais, êtes rigoureux, autonome et organisé.
