À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un Responsable Réglementaire CMC.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure en industrie pharmaceutique ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !
Localisation : ouest du 92 (télétravail possible)
Date de démarrage : dès novembre
Modalité : consulting ou indépendant
En tant que Reg CMC Manager, vos missions consisteront à :
• Élaborer et superviser la mise en œuvre de la stratégie réglementaire CMC
• Assurer la mise en place et le suivi des procédures de gestion des activités pharmaceutiques CMC réglementaires sur les sites du groupe
• Vérifier la conformité des pratiques avec les exigences réglementaires en vigueur
• Garantir la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques, en assurant la maîtrise des changements, l'analyse des impacts réglementaires, et l'adaptation aux évolutions des techniques et procédés
• Assurer un rôle d'expert en CMC réglementaire, notamment à travers la rédaction et la relecture du module 3 des dossiers d'enregistrement
• Encadrer une équipe de chargés d'affaires en réglementation CMC
Cette liste de missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Profil recherché
• Diplôme de pharmacien ou Master 2 avec au minimum 7 ans d'expérience en affaires réglementaires CMC
• Solides connaissances en réglementation CMC et processus d'enregistrement pharmaceutique
• Compétences avérées en gestion de projet et en management d'équipe
• Excellentes capacités rédactionnelles et de communication
• Capacité à travailler de manière autonome et à gérer les priorités
