MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste
Dans un contexte de développement galénique des nouvelles entités chimiques (NEC) en phase de développement clinique et d'industrialisation ou post-AMM, nous cherchons un(e) responsable développement galénique F/H pour animer et gérer des équipes de techniciens et de chargés de projet tout en participant au pilotage des activités, à ce titre, vos missions sont :
- Garantir la mise au point d'un procédé de fabrication fiable et reproductible pour les nouveaux produits en développement ainsi que pour toute modification de procédé proposée
- Coordonner la fabrication des lots de développement, de robustesse et de transfert industriel et assurer un soutien aux services de fabrication clinique, aux partenaires internes (MSAT, Réseau industriel) ou externes.
- Superviser les études galéniques de développement, de robustesse et de transfert industriel avec la vision des requis réglementaires (Ph. Eur., référentiels BPx, etc.) et en accord avec la politique qualité de la direction, que ces études soient conduites en interne ou qu'elles soient sous-traitées.
- Respecter et faire respecter le règlement intérieur ainsi que l'ensemble des règles et procédures en vigueur, les consignes de sécurité, et les BPF.
- Animer et promouvoir les actions d'amélioration continue.
- Garantir la fiabilité des données et des informations.
- Assurer l'industrialisation des procédés de fabrication des médicaments, de la taille pilote à la taille industrielle et en cas de demande de modification ou d'optimisation de ces procédés.
- Garantir les transferts industriels vers les différents sites, les sous-traitants et les licenciés.
- Jouer un rôle d'expert dans les domaines de la formulation et/ou mise en forme galénique et/ou industrialisation au profit des autres collaborateurs et participer éventuellement au processus de due diligence.
Profil recherché
Issue d'une formation de Bac+5 ou doctorat scientifique, vous justifiez d'au moins 10 ans d'expérience sur le développement galénique, vous avez des connaissances approfondie dans les processus, les produits et les systèmes d'informations.
Vous vous démarquer aussi par votre capacité à collaborer avec des experts métiers et à adapter votre communication et en fonction des différents interlocuteurs.
