MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste
Nous renforçons nos équipes et nous sommes à la recherche d'un Chargé Assurance Qualité Opérationnelle au sein d'une Industrie Pharmaceutique en Centre-Val-de-Loire.
Vos missions sont les suivantes :
- Rédiger, revoir et approuver les documents Qualité en garantissant le respect des BPF
- Traiter les non conformités et déviations associées via le logiciel TrackWise
- Piloter les investigations et analyser les impacts
- Initier la mise en place de CAPA et suivre l'efficacité des actions
- Superviser la gestion des Change Control
- Revoir les dossiers de lots en amont de la libération par le Pharmacien Responsable
- Participer aux audits (internes/externes) et aux activités de validation (approbation des plans, protocoles, et rapports)
Profil recherché
Vous êtes Pharmacien ou vous êtes titulaire d'un Bac +5, Ingénieur ou Master dans le domaine de l'industrie Pharmaceutique.
Vous disposez de minimum 2 ans d'expérience en Assurance Qualité idéalement en environnement pharmaceutique.
Vous avez déjà travaillé dans un environnement respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et vous avez déjà traité des déviations.
Vous êtes à l'aise avec l'anglais.
Poste basé en Centre-Val-de-Loire.
