MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste
Nous recherchons un expert en microbiologie pour rejoindre notre équipe et jouer un rôle clé dans le développement de nouveaux produits stériles et non stériles au sein de projets de R&D innovants.
Vous aurez pour mission d'assurer la conformité microbiologique de nos activités, tout en supervisant des sous-traitants et en garantissant la qualité et la sécurité de nos processus, à ce titre, vos missions principales sont :
- Assurer le rôle de référent technique en microbiologie pour les nouvelles entités chimiques et biologiques stériles et non stériles.
- Garantir la stérilité de l'unité de production de biomédicaments.
- Superviser les opérations de sous-traitance des activités microbiologiques (cahiers des charges, planification, suivi des analyses).
- Évaluer les dossiers d'analyses microbiologiques effectuées par des sous-traitants.
- Participer à la mise en place et au suivi des activités microbiologiques des médicaments expérimentaux.
- Planifier les activités microbiologiques en sous-traitance (MP, AC, IPC, SF, PF, stabilité, etc.) en fonction des délais et exigences clients.
- Veiller à l'application des procédures HSE et au respect des règles de sécurité.
- Gérer les OOS, OOT et anomalies microbiologiques avec les sous-traitants et les équipes internes.
- Piloter le développement des méthodes microbiologiques et endotoxines en sous-traitance.
- Participer aux audits et inspections, et suivre les actions CAPA.
- Collaborer avec l'assurance stérilité pour définir les spécifications microbiologiques, pyrogènes et particulaires.
- Assurer l'habilitation des équipes de production aux prélèvements.
Profil recherché
Issu(e) de formation bac +5 en microbiologie, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en laboratoire contrôle qualité et dans un environnement stérile.
Vous avez également des connaissances sur le process analytique de libération, un bon niveau d'anglais et de bonnes capacités relationnelles.
