À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients, un.e Pharmacien.ne en Affaires Réglementaires – Spécialisé en Contrôle Publicité et Validation des Articles de Conditionnement.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure en industrie pharmaceutique ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !
En tant que Pharmacien en Affaires Réglementaires, vous garantirez la conformité des produits avec les réglementations pharmaceutiques, en intervenant sur toutes les phases critiques (enregistrement, publicité, conditionnement).
Le cœur du poste (80%) concerne la validation de la communication promotionnelle et non-promotionnelle :
• Validation des communications : Vous serez en charge de la révision et de l'approbation des documents promotionnels et non-promotionnels (brochures, campagnes publicitaires, documents institutionnels). Vous veillerez à ce que le matériel soit conforme aux exigences des autorités de santé et participerez à la soumission des publicités à l'ANSM.
• Collaboration avec le Marketing : Vous conseillerez activement le département Marketing sur le développement des campagnes, en étant force de proposition. Votre analyse des risques et votre capacité à convaincre seront déterminantes pour ajuster les stratégies de communication.
• Suivi et traçabilité : Vous assurerez la gestion, la traçabilité et l'archivage des documents, ainsi que le retrait ou la destruction des supports en cas de refus ou de modifications imposées par les autorités.
• Conditionnement et mentions légales : Mise à jour des artworks, RCP et mentions légales, validation des notices.
En parallèle, vous interviendrez également sur :
• Enregistrement en France : Adaptation des dossiers pour l'AMM, gestion des variations et suivi des dossiers avec l'ANSM.
Cette liste de missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Démarrage dès que possible
Localisation : Nord de l'Île-de-France
Profil recherché
• Docteur en pharmacie avec au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires, incluant une expertise en contrôle publicitaire et gestion des articles de conditionnement.
• Connaissance approfondie des réglementations françaises et européennes.
• Maîtrise des procédures ANSM et des exigences liées à la publicité et à la Charte de l'Information Promotionnelle.
• Anglais professionnel, tant à l'écrit qu'à l'oral.
Soft Skills :
• Nous recherchons un candidat doté d'une expérience pertinente, capable de travailler de manière autonome, avec une forte capacité à proposer des idées et à convaincre. Des compétences en analyse de risques sont également nécessaires, car vous serez en interaction quotidienne avec les équipes marketing et médicales.
• Nous valorisons les profils ayant une appétence pour l'agilité, une curiosité naturelle et un esprit orienté vers la recherche de solutions.
