À propos
À propos d'ATESSIA : ATESSIA, Life Science Advisors, est un cabinet de conseil et d'expertise en Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques dédié aux Industries de la Santé. Nous accompagnons des projets complexes et de transformation, couvrant tous les produits de santé, notamment les médicaments et les dispositifs médicaux. Notre démarche est structurée autour de la norme ISO 9001, garantissant un haut niveau de qualité et de satisfaction client.
Pourquoi nous rejoindre ? Rejoindre ATESSIA, c'est :
• Participer à une aventure humaine enrichissante : Vous intégrerez une équipe dynamique et bienveillante, où l'entraide et le partage des connaissances sont essentiels.
• Contribuer à des projets variés et innovants : Vous travaillerez sur des projets stimulants et diversifiés dans le secteur de la santé, tant au niveau national qu'international.
• Développer vos compétences et votre expertise : Vous bénéficierez d'un management de proximité, avec un encadrement personnalisé et des formations continues pour renforcer vos compétences en affaires réglementaires et assurance qualité.
• Évoluer dans un environnement de travail flexible : Nous offrons des conditions de travail modernes et la possibilité de télétravail favorisant une meilleure conciliation vie professionnelle/vie personnelle.
• Bénéficier d'une démarche centrée sur la qualité et l'excellence : ATESSIA est structuré autour de la norme ISO 9001, garantissant un cadre de travail rigoureux et organisé.
• Construire une carrière prometteuse : En rejoignant ATESSIA, vous bâtissez une carrière solide et épanouissante dans les affaires réglementaires et pharmaceutiques.
Le poste
Amarylys recherche pour ATESSIA, cabinet de conseil et d'expertise, un Consultant en Affaires Réglementaires et Communication Externe (Spécialiste en contrôle Pub et promotionnel)
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure, intervenir sur des sujets variés au sein d'une structure à taille humaine ?
Ne manquez pas l'opportunité de faire partie d'une équipe qui valorise votre développement professionnel et personnel. Postulez dès maintenant et donnez un nouvel élan à votre carrière !
Lieu : Paris, avec possibilité de télétravail depuis n'importe où en France.
Date de démarrage : Asap – mais nous pouvons attendre votre préavis :)
Modalité : en CDI
Nous recherchons des consultants pour participer à une aventure humaine enrichissante et contribuer à notre expertise sur divers projets, internes comme externes, en collaboration avec nos clients. Vous intégrerez notre équipe sous la supervision du chef du pôle.
Vous serez amené(e) à :
• Offrir des conseils et une expertise en affaires réglementaires et pharmaceutiques en accord avec la réglementation française et européenne.
• Piloter la stratégie d'enregistrement du développement du produit jusqu'à l'AMM.
• Intervenir sur la réglementation des essais cliniques, accès précoce, désignation orpheline, scientific advice et autres.
• Gérer la réglementation post-AMM.
• Répondre aux demandes de conformité réglementaire pour les clients.
• Prendre en charge la validation réglementaire des documents promotionnels et non-promotionnels.
• Intervenir sur les activités frontières, la charte de l'information promotionnelle, la loi d'encadrement des avantages et plus encore.
• Conduire des audits sur les obligations de l'Exploitant.
Cette liste de missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature !
Profil recherché
• Diplômé Bac+5 / Docteur en sciences de la vie, biotechnologies ou Pharmacie avec une spécialisation en affaires réglementaires ou droit de la santé.
• Expérience de plus de 5 ans dans les affaires règlementaires et pharmaceutiques.
• Maîtrise de la réglementation française et européenne pharmaceutique.
• Connaissance de la réglementation des activités promotionnelles des produits de santé.
• Aisance en anglais, capable de mener des réunions avec des interlocuteurs anglophones.
• Maîtrise du Pack Office.
• Rigueur, approche méthodique, écoute, autonomie, capacité d'adaptation et curiosité.
