MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste
Rattaché(e) au département assurance qualité opérationnelle d'un grand groupe pharmaceutique, vous avez la charge de définir et coordonner la mise en œuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles/process/audit), à ce titre, vous avez la charge de :
- Assurer la continuité des responsabilités du pharmacien responsable et/ou intérimaire en leur absence, garantissant ainsi le respect des obligations réglementaires et des standards de qualité.
- Développer, mettre en œuvre et maintenir les procédures opérationnelles standard (SOP).
- Assurer que toutes les activités opérationnelles se conforment aux SOP et aux exigences réglementaires.
- Mettre en œuvre des initiatives d'amélioration continue en identifiant et en analysant les anomalies.
- Gérer les actions correctives et préventives (CAPA) pour traiter les non-conformités.
- Suivre les indicateurs de performance qualité pour mesurer l'efficacité des processus.
- Superviser et documenter les modifications apportées aux processus, procédures et équipements.
- Assurer que tous les changements sont évalués pour leur impact potentiel sur la qualité et sont approuvés avant mise en œuvre.
- Participer activement aux audits internes et externes, en s'assurant que toutes les observations sont traitées de manière adéquate.
- Contribuer à la préparation et à la présentation des rapports d'audit.
- Préparer la revue qualité annuelle en collectant et en analysant les données de performance qualité.
- Traiter les réclamations pharmaceutiques et les litiges de qualité, en assurant une investigation approfondie et une résolution rapide.
- Participer à la revue qualité des produits, en évaluant leur conformité aux spécifications et aux exigences réglementaires.
- Assurer le suivi et la traçabilité des lots de produits, depuis la production jusqu'à la distribution.
- Gérer les relations avec les sous-traitants industriels et les prestataires de services.
Profil recherché
Issu(e) d'une formation de Pharmacien Industriel (inscriptible à l'ordre B), vous disposez d'une expérience significative en dans un environnement industriel, idéalement avec une connaissance des référentiels pharmaceutiques et de l'activité d'information promotionnelle et de l'expérience en management.
Vous maitrisez bien l'anglais et avez de bonnes capacité d'analyse et de synthèse.
