MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste
Dans le cadre du suivi qualité fournisseurs des unités de production d'injectables stériles et de formes sèches, nous recherchons un(e) gestionnaire qualité.
Cette mission vise à assurer la conformité, la traçabilité et l'amélioration continue du processus qualité en lien avec nos partenaires externes. Vous serez un acteur clé dans la préparation à l'inspection de l'ANSM et dans le renforcement du processus qualité, à ce titre, vos missions sont :
- Exécuter les actions spécifiques attribuées au pôle Assurance Qualité Fournisseurs (AQF).
- Communiquer l'avancement des actions au responsable du pôle AQF.
- Suivre les exigences du processus qualité avec les services métiers.
- Accompagner les équipes métiers dans le respect des procédures qualité.
- Maintenir une communication fluide avec les services métiers et les achats.
- Gérer les agréments qualité des sous-traitants.
- Analyser les processus actuels et proposer des actions d'amélioration continue pour optimiser la gestion qualité.
- Préparer la documentation nécessaire pour la création de l'établissement pharmaceutique TES, en vue de l'inspection réglementaire.
- Contribuer activement aux initiatives et à la vie du département Système de Management de la Qualité (QMS)
Profil recherché
Issu(e) d'une formation d'ingénieur en qualité ou pharmacien industriel, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience dans un pole qualité fournisseurs/système d'une industrie pharmaceutique.
Vous avez les compétences nécessaires au déploiement et à l'amélioration du processus d'assurance qualité fournisseurs, êtes familier avec les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et disposez de bonnes connaissances en communication.
