MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste
Dans le cadre de l'accroissement de nos activités chez l'un de nos clients dans le domaine pharmaceutique, nous recherchons un Pharmacien thésé inscriptible à l'ordre section B.
Vos principales missions seront :
- Approbation des dossiers de validation du site et des activités de qualification.
- Développement/amélioration continu de la stratégie de validation du site dans le respect des procédures/GMP et des standards du groupe .
- Requalification/revalidation périodique selon les statuts à date.
- Gestion des URS et analyse de risque relatives aux validations.
- Revue des protocoles/rapports de FAT/SAT/QD/QI/QO/QP/VP et suivi de leur exécution.
- Activités opérationnelles : Libération des lots de produits de formes sèches (donc profil pharmacien inscriptible).
Profil recherché
Pharmacien thésé obligatoire inscriptible à l'ordre section B (expérience minimum de 1 ans)
Bonne connaissance cGMP, BPF, 21 CFR part 11
Gestion de la qualité
Expérience en qualification / validation des systèmes d'information
Facultés d'analyse et de synthèse
