MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste
Rattaché au responsable qualité opérationnelle, vous garantissez le bon suivi des activités d'assurance qualité et de libération des lots dans le secteur de l'industrie pharmaceutique en France.
à ce titre, vos missions sont :
- Gérer l'ensemble des processus d'Assurance Qualité d'un laboratoire de production pharmaceutique, incluant les formes sèches, injectables et les vaccins.
- Participer à la revue documentaire du dossier de lot.
- Gérer la partie Disposition Process, notamment la mise à disposition des lots pour une libération.
- Assurer la libération des lots (Produits Finis) dans le respect des BPF par délégation du Pharmacien Responsable.
- Gérer les urgences de libération des lots sur demande de la Supply et des services annexes.
- Examiner, améliorer et assurer la conformité du système qualité.
- Participer à la création, à la validation et à la révision de documents majeurs tels que les plans et les rapports de validation.
- Analyser les écarts, les CAPA, les déviations, les anomalies et mener des analyses de causes racines.
- Approuver la mise à jour des Procédures & Instructions de travail liées à l'activité de libération.
- Contribuer à la compréhension et au développement de l'esprit qualité afin d'améliorer les performances de chacun.
- Contribuer activement à l'évolution du système qualité du site.
Profil recherché
Issu(e) d'une formation de docteur en pharmacie, inscrit à l'ordre des pharmaciens en section B, depuis plus de 6 mois.
Une expérience d'au moins 1 an en assurance qualité produit ou opérationnelle.
Maîtrise de la réglementation pharmaceutique, des procédés de production, des normes et référentiels en vigueur (GMP, BPF,…) dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique.
Maîtrise de l'anglais écrit et oral.
Facultés d'analyse et de synthèse, bon relationnel et sens de l'autonomie
