Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.
Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi, l'assistance technique peut être un véritable propulseur de réussite, levier de recrutement, pour une collaboration pérenne entre ingénieurs et industriels.
Notre modèle novateur porte déjà ses fruits, avec des équipes en hyper-croissances, et l'ouverture de deux nouvelles agences en région.
Le poste
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un Ingénieur Qualification/Validation (H/F).
Rejoignez les équipes d'un industriel spécialisé dans le domaine de la pharmaceutique et en plein développement sur la région de Strasbourg !
En tant qu'Ingénieur Qualification/Validation (H/F), vous serez responsable de la mise en œuvre et de l'exécution des activités de qualification et de validation liées aux processus de production.
A ce titre, vous êtes en charge de :
- Planification et exécution de tests pour garantir la fiabilité et la conformité des processus.
- Analyse des résultats des tests et proposition d'améliorations.
- Élaboration et révision des procédures opératoires standard (SOP) en lien avec les activités de qualification.
- Conduite des activités de qualification des systèmes HVAC et des utilités.
- Gestion des activités de qualification des espaces de production et de stockage.
- Validation des équipements utilisés dans le processus de production.
- Supervision de la préparation du matériel nécessaire aux opérations de production.
- Coordination des processus de lavage stérile, remplissage de cuve et stérilisation.
- Assurer la validation de ces étapes cruciales du processus de production.
- Vérification systématique pour s'assurer de l'absence de tout danger lié au produit.
Profil recherché
Issu d'une formation d'ingénieur en génie chimique, génie pharmaceutique ou domaine connexe, vous avez une expérience minimale de 5 ans sur un poste similaire.
Vous avez une connaissance approfondie des normes réglementaires et des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Vous avez d'excellentes compétences en communication, esprit d'équipe et capacité à travailler dans un environnement dynamique.
La maîtrise de l'anglais est nécessaire.
Le poste est à pourvoir immédiatement.
Rencontrons-nous :
Vous êtes disponible immédiatement ? Si vous vous reconnaissez dans les missions et le profil, n'hésitez plus et postulez. Nous pourrons échanger à propos de votre projet et dessiner ensemble votre avenir professionnel !
