À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs : professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
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Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Responsable de transfert industriel pharmaceutique.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharma ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !
Vos missions consisteront à intervenir essentiellement sur la partie transfert. Pour cela, vous interviendrez sur les sujets suivants :
• Évaluation technique : Analyser et comparer les profils de dissolution des comprimés produits selon les deux procédés.
• Coordination : Assurer une liaison efficace entre le titulaire de l'AMM et les façonniers, en garantissant la qualité et la pertinence des échanges techniques.
• Gestion de projet : Piloter les étapes du projet, depuis l'évaluation des procédés jusqu'à la rédaction du dossier de variation destiné aux autorités réglementaires.
• Accompagnement réglementaire : Rédiger et valider les documents nécessaires au dépôt du dossier de variation pour enregistrer ce changement auprès des autorités compétentes.
• Support technique : Juger de la pertinence des recommandations des façonniers et évaluer l'impact sur le dossier d'AMM, en tenant compte des contraintes et des objectifs du projet.
Modalité : indépendant (freelance ou portage)
Localisation : sud-est (télétravail possible)
Profil recherché
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
• Diplôme d'ingénieur ou équivalent en sciences pharmaceutiques, chimie ou biotechnologies.
• Expérience significative dans le transfert industriel et l'accompagnement de projets liés aux formes sèches, idéalement sur des produits matures.
• Compétence en transfert analytique et évaluation d'impact des modifications sur les profils de dissolution.
• Bonne maîtrise des réglementations pharmaceutiques et des exigences relatives aux dossiers d'AMM.
• Excellente communication en français et en anglais
