Créée en 2021 à Lyon, Kali Group est une start-up qui vient bousculer le monde du conseil.
Parce que chez Kali, nous croyons aux rencontres, à l'importance de saisir les opportunités et d'avancer comme on le souhaite dans sa vie professionnelle, nous voulons être les premiers à proposer un modèle d'accompagnement basé sur la liberté. Ainsi, l'assistance technique peut être un véritable propulseur de réussite, levier de recrutement, pour une collaboration pérenne entre ingénieurs et industriels.
Notre modèle novateur porte déjà ses fruits, avec des équipes en hyper-croissances, et l'ouverture de deux nouvelles agences en région.
Le poste
Nous recherchons, pour notre client spécialisé dans les dispositifs médicaux, un(e) Ingénieur(e) en Validation des Procédés.
Les missions principales :
*Coordination des activités de qualification et validation de tous les procédés (spéciaux et standards)
Gérer les projets et compétences organisationnelles
Piloter les plannings
Organiser réunions
Suivre les différents prestataires et acteurs des projets
*Missions générales au sein du Système de Management de la Qualité en lien avec les validations des procédés
Veiller au respect des procédures et processus définis dans le système Qualité et apporter son assistance en cas de besoin
Participer au développement, à la gestion et à l'évolution des documents relatifs à la validation des procédés
Participer à la gestion et au suivi des actions correctives et préventives (CAPA)
Participer à la réalisation des audits internes & fournisseurs
*Support technique Validation
Rédiger les protocoles de validation et les rapports de qualification des procédés selon les exigences normatives et réglementaire.
Garantir l'implémentation et le respect des règles statistiques applicables
Supporter et challenger les équipes sur les stratégies à adopter dans les projets. Assurer la formation du personnel quant à la validation
Gérer/piloter les analyses de risque et la stratégie d'implémentation
Participer à la résolution de problèmes techniques et/ou organisationnels (dysfonctionnements, anomalies, non-conformités) et proposer des améliorations
Mener un protocole de validation/qualification : suivi de la fabrication des pièces de validation et réalisation des essais de validations
Profil recherché
Votre profil :
Issu(e) d'un Bac+5 Ingénieur généraliste ou d'un master qualité, vous avez acquis 2 ans d'expérience minimum en validation
Vous maitrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit : rédaction de la documentation en anglais et échanges avec fournisseurs internationaux
Vous maitrisez les méthodes statistiques appliquées à la validation des procédés
