À propos
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste
Dans le cadre de la garantie de la conformité avec l'ensemble des règles des médicaments en Europe, nous cherchons un(e) Responsable SMQ (F/H) pour intervenir au sein d'une industrie pharmaceutique, à ce titre, vos missions sont :
- Assurer la conformité avec Eudralex Volume 4, ISO 22716, EC 1223/2009, ISO 13485, ISO 14971, MDR/MDD et autres exigences réglementaires associées.
- Garantir l'application des normes GMP, GDP et des certifications ISO en vigueur.
- Superviser et maintenir le SMQ, y compris les revues mensuelles et annuelles, les améliorations continues et la formation.
- Piloter l'harmonisation des systèmes SMQ, en simplifiant les processus et tout en respectant les certifications existantes.
- Gérer le système EDMS et son déploiement vers d'autres entités.
- Assurer le pilotage du processus de gestion des modifications (Change Control Process).
- Former les équipes AQ sur les systèmes et processus qualité et évaluer l'efficacité des formations.
- Encadrer une équipe de 5 à 6 collaborateurs répartis sur deux sites.
Profil recherché
Issu(e) d'une formation Bac +5 avec une spécialisation scientifique, vous justifiez d'au moins 5 années d'expériences en gestion de Systèmes de Management de la Qualité (SMQ) et en gestion d'équipe.
Vous disposez de connaissances approfondies des réglementations qualité (MDD, MDR, ISO 13485, ISO 14971), êtes aptes à fédérer une équipe, à gérer des projets complexes et à maîtriser des outils bureautiques et des logiciels liés à la gestion de la qualité.
