À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Chargé Affaires Réglementaires.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle en industrie pharmaceutique ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !
Modalités :
Lieu : Île-de-France (92) - télétravail partiel possible
Démarrage : Courant 2025
Type de contrat : CDI, en interne
Périmètre : médicaments, dispositifs médicaux et complément alimentaire
Vos missions principales seront les suivantes :
Gestion des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) :
• Entretien des AMM existantes (variations, renouvellements, suivi des CAPA).
• Contribution aux procédures nationales et aux procédures de reconnaissance mutuelle/décentralisées (DCP).
• Coordination avec la maison mère pour les mises à jour réglementaires.
Rédaction et mise à jour du module 3 du dossier d'AMM :
• Intégration des évolutions techniques ou réglementaires.
• Révision des données de qualité et des documents techniques.
Contrôle de la publicité et conformité réglementaire :
• Validation des supports promotionnels et des accès en conformité avec la réglementation en vigueur.
• Participation à l'élaboration et à la mise à jour de la charte des informations médicales.
La liste des missions n'est pas complète, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Profil recherché
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
Expérience et compétences :
• Expérience réussie d'au moins 4 ans sur un site exploitant, idéalement dans un environnement multi-produits (médicaments, DM, compléments alimentaires).
• Maîtrise des dossiers réglementaires et des procédures associées.
• Bonne connaissance des cadres réglementaires français et européens.
Savoir-être
• Autonomie, proactivité et adaptabilité.
