À propos
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste
Intégré(e) au sein du Service Qualification/Validation d'une Industrie Pharmaceutique située en PACA et en tant que CHARGE(E) DE QUALIFICATION/VALIDATION, vous avez pour missions de :
• Rédiger les stratégies de qualification/validation pour les équipements R&D / utilités ;
• Réaliser les analyses de risques ;
• Elaborer les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports ;
• Superviser et suivre la coordination des phases de qualification (QI/QO) ;
• Participer aux différents tests en collaboration avec les techniciens ;
• Gérer les non-conformités, change control, investigations, déviations et actions associées ;
• Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé.
Liste non exhaustive d'équipements à qualifier :
Sondes Sirius, HPLC, UHPLC, bain à ultrason, balance, PH-mètre, Poste de sécurité microbiologique, enceinte climatique, instruments de mesure Keyence, mélangeur, machine à laver).
Profil recherché
• De formation Bac +5, Ingénieur ou Master, vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation en environnement pharmaceutique.
• Vous avez déjà réalisé la qualification / validation d'équipements de laboratoire et vous maitrisez les techniques associées : FAT/SAT/QI/QO/QP.
• Vous maitrisez les exigences réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur.
• Vous êtes à l'aise avec l'anglais et êtes capable de rédiger de la documentation technique.
• Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel
