Atessia Vigilances, intégrée à l'écosystème ATESSIA, est une entité spécialisée en pharmacovigilance, matériovigilance et compliance pharmaceutique. Notre mission est d'accompagner les acteurs de l'industrie de la santé dans la gestion rigoureuse et stratégique des activités de vigilance et d'information médicale.
Pourquoi rejoindre Atessia Vigilances ?
• Une expertise reconnue en pharmacovigilance et information médicale.
• Un environnement dynamique et stimulant avec des projets à forte valeur ajoutée.
• Une approche collaborative au sein d'un cabinet structuré et en pleine croissance.
• Des perspectives d'évolution et un accompagnement personnalisé pour le développement des compétences.
Le poste
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'Information Médicale et Pharmacovigilance pour renforcer notre équipe et assurer la gestion des demandes d'information médicale, tout en contribuant aux activités de pharmacovigilance en étroite collaboration avec l'EU-QPPV.
Vos missions principales seront les suivantes :
Information Médicale
• Gérer la réception et le traitement des demandes d'information médicale provenant des professionnels de santé et des patients.
• Rédiger, adapter et valider les réponses aux questions scientifiques et médicales en garantissant leur conformité et leur qualité.
• Assurer la mise à jour et le maintien d'une base de données de réponses standardisées.
• Garantir la traçabilité des échanges et des réponses fournies, conformément aux exigences réglementaires et aux procédures internes.
• Participer à la veille bibliographique et scientifique pour actualiser les connaissances et optimiser la qualité des réponses.
Suivi et analyse des activités
• Assurer le suivi des indicateurs de performance liés aux activités d'information médicale et de pharmacovigilance.
• Contribuer à la préparation des rapports périodiques d'activité (réconciliations, statistiques, analyses).
• Participer aux revues de processus et proposer des axes d'amélioration pour optimiser les activités en lien avec les exigences réglementaires et opérationnelles.
Pharmacovigilance
• Recueillir, analyser et documenter les cas de pharmacovigilance signalés.
• Assurer le suivi des cas en coordination avec les équipes concernées et l'EU-QPPV.
• Participer aux activités de détection des signaux de sécurité et contribuer à leur analyse.
• Collaborer à l'organisation et à la participation aux réunions de pharmacovigilance
Gestion documentaire et amélioration continue
• Rédiger et actualiser les procédures et documents liés aux activités d'information médicale et de pharmacovigilance.
• Participer aux audits internes et externes pour garantir la conformité des processus.
• Assurer l'archivage des documents selon les exigences réglementaires et les procédures internes.
• Contribuer à l'amélioration continue des processus en proposant des actions d'optimisation et en participant à leur mise en œuvre.
Rejoignez Atessia Vigilances et participez à l'avenir de la pharmacovigilance et de l'information médicale
Profil recherché
Profil recherché :
• Formation : Pharmacien, Médecin, Scientifique ou titulaire d'un diplôme équivalent (Master 2 scientifique, Ingénieur, Doctorat en sciences).
• Expérience : Minimum 2 ans d'expérience en information médicale, pharmacovigilance et réglementation pharmaceutique.
• Compétences requises :
- Excellente compréhension des exigences réglementaires en information médicale et pharmacovigilance.
- Capacité à rédiger et à analyser des documents scientifiques et réglementaires.
- Bonne maîtrise des outils de gestion documentaire et des bases de données de pharmacovigilance.
- Sens de l'organisation, rigueur et esprit d'analyse.
