À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Pharmacien Affaires Réglementaires. Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique, dans un environnement dynamique et international ? Alors n'hésitez pas à postuler dès maintenant !
Au sein des Affaires Réglementaires, vous interviendrez sur une gamme de produits pour assurer :
Conformité et Contrôle Réglementaire
• Validation des matériels promotionnels et non promotionnels
• Veille à la conformité des supports de formation des équipes internes
• Participation aux activités de veille réglementaire
Gestion des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM)
• Gestion des variations d'AMM au niveau local en coordination avec les affaires réglementaires globales
• Suivi des modifications d'informations produit
• Soumission et suivi des dossiers auprès des autorités de santé
Collaboration & Processus Internes
• Interface avec les équipes internes et les autorités réglementaires
• Participation à l'amélioration des processus et rédaction/mise à jour des procédures internes
• Contribution aux audits et inspections réglementaires
La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Modalités :
• Localisation : Île-de-France
• Durée : 7 à 8 mois - démarrage prévu en mai 2025
• Télétravail : Jusqu'à 2 jours/semaine
Profil recherché
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
• Formation : Docteur en pharmacie
• Expérience : Minimum 2 ans en affaires réglementaires sur site exploitant, idéalement sur des princeps
• Compétences : Anglais écrit indispensable
• Soft skills : Dynamisme, organisation, gestion du changement, curiosité
