MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste
Afin de renforcer nos équipes en région du centre, nous cherchons un(e) chargé(e) assurance qualité pour assister les équipes d'une industrie pharmaceutique, à ce titre, vos missions principales sont :
- Assurer le lien entre l'Assurance Qualité et les services supports des bâtiments de production (maintenance process, infrastructure & utilités, métrologie).
- Garantir la conformité du Système Qualité avec les réglementations en vigueur et les orientations du laboratoire.
- Promouvoir et développer l'application des BPF.
- Participer aux projets d'amélioration des procédés, des équipements et de l'organisation.
- Réaliser un état des lieux BPF et proposer des mesures correctives.
- Contrôler l'application des procédures et des réglementations.
- Suivre et analyser les indicateurs qualité.
- Assurer une veille réglementaire et répondre aux questions internes/externes sur la qualité.
- Mettre à jour et vérifier la documentation qualité du site (procédures, modes opératoires, contrats).
- Participer à la rédaction des bilans annuels utilités et à la gestion des nuisibles.
- Participer à la gestion des risques qualité (identification, analyse, maîtrise).
- Contribuer au suivi des déviations et change control, dans le respect des standards et des délais.
- Rédiger et traiter les déviations (évaluation d'impacts, investigation, plan d'action, clôture).
- Participer aux investigations qualité et aux audits internes.
- Assurer le suivi des actions correctives/préventives et vérifier leur efficacité.
Profil recherché
Issu(e) d'une formation scientifique Bac +3 ou Bac +5, vous disposez de connaissances approfondies du système de management de qualité (déviations, Change control) et des bonnes pratiques de fabrication (formation requise).
