MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste
Afin de renforcer les équipes qui supervisent techniquement les activités de packaging pour un groupe pharmaceutique, nous cherchons un chef de projet expert en packaging F/H, à ce titre, vos missions sont :
- Assurer les transferts technologiques et supporter les soumissions réglementaires.
- Superviser techniquement les CMO (Contract Manufacturing Organization) impliquées dans le packaging.
- Développer les activités de packaging d'un nouveau produit en optimisant coûts et délais.
- Mener des investigations techniques, gérer les déviations, change controls et améliorer les processus en lien avec la qualité.
- Collaborer avec les équipes internes (développement packaging, Supply Chain, Qualité, achats, etc.).
- Assurer le monitoring des procédés de packaging et accompagner les partenaires sur les lancements complexes.
- Participer et animer des réunions techniques packaging.
- Gérer les transferts technologiques, le scale-up et la validation des processus en lien avec le développement packaging.
- Rédiger les parties CMC du Module 3 et répondre aux questions des autorités de santé lors des soumissions et variations réglementaires.
Profil recherché
Issu(e) d'une formation d'ingénieur généraliste avec une expérience confirmée en packaging au sein d'industries pharmaceutiques, vous justifiez aussi d'une expérience en production et en développement ainsi qu'en management des activités de sous-traitance packaging.
Vous êtes également familier avec la partie CMC du module 3.
