MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste
Rattaché(e) au Pharmacien Responsable d'un laboratoire pharmaceutique, vous aurez en charge les missions suivantes :
- Assurer la conformité du système de management de la qualité aux référentiels applicables (BPD, ISO…).
- Suivre les plans d'audits internes et externes.
- Superviser la documentation qualité.
- Superviser les audits, inspections et formations qualité.
- Gérer les auto-inspections (planification, suivi…), les inspections et les audits externes.
- Traiter les réclamations qualité, déviations, contrôles de changement et plans CAPA.
- Préparer et animer les revues qualité annuelles et assurer le suivi des indicateurs qualité.
- Demander la mise en distribution des lots sur la base des certificats des fabricants.
- Suivre le planning des Revues Qualité Produit et analyser leur contenu.
- Gérer la sérialisation des produits.
- Piloter les rappels de produit et les simulations associées.
- Assurer la prévention des ruptures de stock et élaborer les plans de gestion de pénurie (PGP).
- Coordonner et animer la gestion des risques en collaboration avec les différents services.
- Assurer la responsabilité des opérations pharmaceutiques en l'absence du Pharmacien Responsable.
- Garantir la continuité des missions pharmaceutiques : pharmacovigilance, information médicale, publicité, suivi des lots, approvisionnements, enregistrements et conformité à la charte de la visite médicale.
Profil recherché
Issu(e) d'une formation de docteur en pharmacie, inscrit(e) ou inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens (section B) en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire.
Vous justifiez d'une expérience minimale de 5 ans en tant que PRI au sein d'un Laboratoire Exploitant Pharmaceutique, vous maitrisez bien les réglementations GxP, l'anglais et avez des compétences organisationnelles solides.
