À propos
Rejoignez Amarylys, une société de conseil en outsourcing et recrutement dédiée à l'univers exigeant de la santé. Née de l'expertise reconnue d'ATESSIA dans le domaine des affaires réglementaires, qualité et pharmacovigilance, notre cabinet parisien incarne l'excellence dans l'accompagnement des talents et la concrétisation des projets de croissance. Avec une approche humaine et personnalisée, Amarylys offre une opportunité unique de carrière aux professionnels passionnés, désireux d'intégrer des équipes dynamiques et d'exploiter pleinement leur potentiel.
Nos Égéries, sélectionnées pour leur expertise et leur engagement, sont le cœur battant de notre succès. Ensemble, faisons briller vos compétences au service de l'industrie de la santé. Découvrez une carrière où vos ambitions rencontrent nos valeurs: professionnalisme, agilité, curiosité, savoir être, efficacité.
Explorez Amarylys, là où votre avenir prend forme.
Le poste
Amarylys recherche pour l'un de ses clients un.e Pharmacien spécialisé en Affaires Réglementaires CMC.
Vous êtes à la recherche d'une nouvelle aventure professionnelle dans l'industrie pharmaceutique sur site exploitant, dans un environnement innovant et international ? Alors, postulez dès maintenant !
Votre mission :
Rattaché à la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous aurez pour principales responsabilités :
• Gérer l'enregistrement et le maintien des AMM en lien avec les équipes locales et internationales.
• Participer à la validation des articles de conditionnement et à la gestion des changes controls.
• Implication dans la rédaction et la revue des parties qualité des dossiers d'AMM (module 3 CMC)
• Dépôts et suivi des variations, notamment pour les articles de conditionnement.
• Coordination avec les fournisseurs français et le groupe en europe.
• Réaliser des audits de dossiers d'AMM.
• Assurer une veille réglementaire et scientifique.
La liste des missions est non exhaustive, si vous voulez en savoir plus, envoyez-nous votre candidature :)
Modalités :
• Poste basé à Lyon.
• Durée de 8 mois – démarrage dès que possible.
• Télétravail possible (jusqu'à 2 jours/semaine).
Profil recherché
Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
• Docteur en Pharmacie (thésé), idéalement avec un master en Affaires Réglementaires.
• Minimum 3 ans d'expérience en affaires réglementaires (médicaments à usage humain).
• Expérience significative en affaires réglementaires, particulièrement en CMC et gestion de variations.
• Anglais courant indispensable pour interagir efficacement avec les partenaires internationaux.
• Autonomie, rigueur, esprit d'équipe et capacité d'adaptation.
