MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste
En tant que Spécialiste Affaires Réglementaires, vous jouez un rôle clé dans la coordination des enregistrements de nouveaux produits à l'international, à ce titre, vos missions principales sont :
- Coordination des enregistrements internationaux de nouveaux produits
- Participation à la stratégie réglementaire globale
- Établissement des plans d'enregistrement pour CE, US et Chine
- Évaluation des protocoles de vérification et validation des produits
- Management des risques et proposition de solutions
- Négociation avec les Agences Réglementaires
- Coordination des réponses aux questions additionnelles lors des soumissions
- Communication régulière sur la progression des applications
- Actualisation des connaissances réglementaires pour détecter des opportunités
Profil recherché
Issu(e) d'une formation scientifique de bac +5 en biologie/santé, pharmacien ou ingénieur biomédical, vous disposez d'une expérience de 3 à 5 ans au sein d'un service affaires réglementaires dans le secteur de la santé. Une expérience en enregistrement de DM/DMDIV (Marquage CE, FDA, NMPA) est souhaitable.
Vous êtes organisé, rigoureux, autonome, avec un bon esprit d'analyse et de synthèse, tout en possédant d'excellentes qualités relationnelles.
